国家医药管理局 等


关于贯彻《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》的意见
国家医药管理局\国家中医药管理局



各省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）：
为进一步加强药品管理，整顿药品市场，保障人民群众用药方便、及时、安全、有效，国务院针对我国当前药品管理工作的现状及存在的问题，发出了《关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》（以下简称《紧急通知》），对各级人民政府以及政府有关职能部门提出了明确要求，并
对加强药品生产经营企业的条件审查、药品的购销活动、中药材专业市场的管理、新药的研究开发、深入开展打击制售假劣药品的犯罪活动以及依法加强行政监察等方面作出了具体的规定。
为确保国务院《紧急通知》精神的贯彻落实，现提出以下意见，请各地医药管理部门认真执行。
一、各级医药管理部门，各药品生产经营企业要认真学习、贯彻落实《紧急通知》的精神，统一思想认识。要把加强药品生产经营管理，保障人民群众用药方便、及时、安全、有效提高到维护人民身体健康、保持社会稳定、保证改革开放和经济建设顺利进行的高度去认识。任何放松药
品管理的观点和行为都是对人民的不负责任，必须加以纠正。
各级医药管理部门要在当地人民政府的领导下，主要领导亲自挂帅，强化药品管理工作，要联系本地区药品管理工作的实际，制定详细具体的实施方案，认真贯彻落实《紧急通知》的各项规定。要在各地“打假”协调机构统一部署下，配合有关部门，积极参与各地打击制售假劣药品犯
罪活动，查处制售假劣药品等违法违纪案件。
二、各级医药管理部门要切实担负起行业管理的责任，对药品生产经营企业，不论其行政隶属关系，按《紧急通知》的有关规定，一律纳入统一的医药行业管理中。为此，各级医药管理部门要全面了解和掌握当地药品生产经营企业情况，与企业的上级管理部门相互配合，科学区分行业
管理与部门管理的关系，及时将行业产、销政策、规划、信息及有关标准规定传达到有关部门和企业，共同发展医药事业。为有利于行业管理，各级医药管理部门必须实行政企分开。
各级医药管理部门在履行行业管理职责与有关部门协调配合意见不一致时，应及时向当地人民政府报告协调。
三、各级医药管理部门要按照《紧急通知》的规定，全面检查和整顿药品生产经营企业，要按照国家医药、中医药行业发展规划和产业政策加强对药品生产经营企业的宏观调控，指导医药行业的发展。
当前医药行业较突出的一个问题就是生产经营发展宏观失控，药品生产经营企业过多、过滥，低水平重复，对此，国家医药管理局和国家中医药管理局要求各省、自治区、直辖市医药管理部门要根据《紧急通知》的有关规定，进一步完善药品生产经营企业验收标准。在根据国务院《紧
急通知》规定对药品生产经营企业和市场整治期间，各级医药管理部门一律停止各种新办企业的审批。
当前，各地要着重通过优胜劣汰，促进企业结构和产品结构的调整，全面检查整顿药品生产经营企业。各地在检查整顿中，凡属下列情况之一的企业，暂不予换发药品生产经营企业《合格证》。
1、二证一照不全的；
2、违反法定程序，越权审批取得证、照的；
3、近二年有生产、经营假药违法行为的；
4、超范围违法生产、经营药品的；
5、借用国有或集体名义实际是个人承包的生产、批发企业；
6、不符合《紧急通知》规定的要求，整改后达不到药品生产经营企业验收标准的；
在检查整顿中，凡药品生产经营企业不持有《合格证》者，一律不予补证，今后按新开办企业的程序重新办理。
根据全国检查整顿工作的部署，各省、自治区、直辖市医药管理部门要首先安排药品生产经营企业根据上述要求开展自查。企业自查结束后，各省、自治区、直辖市医药管理部门要进行抽查，抽查面不得低于全部应查企业总数的40％，同时，要对生产经营企业现库存药品进行全面检
查，对检查中发现的假劣药品，一律销毁。
今后，对新开办药品生产、批发企业，凡不符合《紧急通知》规定的条件的，即不具有国家新药或国家重点发展品种；不具有24小时供应国家基本药物目录所列品种和向县级以上地方各级人民政府药品生产经营行业主管部门指定地区或单位供应药品能力的，达不到ＧＭＰ或ＧＳＰ要
求，关键岗位未配备执业药师或执业中药师的，各省、自治区、直辖市医药管理部门一律不受理《合格证》申请。
国家医药管理局和国家中医药管理局将制定新开办药品生产、批发企业审查验收办法，严格新开办生产、批发企业的审查和验收。
《合格证》的验收及发放等办法另定。
各省、自治区、直辖市医药管理部门必须依照法定程序严格《合格证》的发放。严禁违反审查条件和程序擅自发证。对违反规定的，各省、自治区、直辖市医药管理部门要给予有关责任人员以必要的纪律处分。
部分地区没有设立医药管理机构的，可由省、自治区、直辖市医药管理部门报经当地人民政府同意后，由上一级医药管理部门行使其职权。
药品生产经营企业《合格证》由国家医药管理局和国家中医药管理局统一印制，并按规定各省（市、区）分别编号，统一分发给各省、自治区、直辖市医药管理部门，其他部门和地方擅自印发的《合格证》一律无效。
对《紧急通知》规定的药品批发企业条件的审查，各省、自治区、直辖市医药管理部门要注意掌握对24小时供应国家基本药物目录的能力以及向特定单位和地区供应药品能力的审查。对上述能力的审查，首先要审查其是否承担社会责任。各省、自治区、直辖市医药管理部门要结合本
地实际确定本地区正常情况下药品批发企业经营基本药物目录所列品种的最低品种数量，并且要经常进行检查；在紧急情况下，药品批发企业要保证急救用药的供应。对不讲社会效益，只片面经营单一或少数赚钱品种，或拒不承担急救用药供应的药品批发企业，不得发给《合格证》，并告
知同级卫生、工商部门。对已经开办的，要报请当地人民政府依法取缔。其次，在对上述能力审查的具体操作上，要把握是否具备必须的仓储能力、资金能力、运输能力等。
对供应基本药物目录能力的审查，要重点把握对有购销协作关系的，在本省范围内是否具有24小时将药品供应到用户手中的能力；在本省范围以外的，是否具有在24小时内将所需药品安排好，交付运输承运人的能力。
四、规范和整顿中药材专业市场，重点要从以下几个方面着手。
今后各地开办中药材专业市场必须报省级中药管理部门审查，由省级中药管理部门征求同级卫生、工商部门意见，同意后报国家中医药管理局、卫生部、国家工商行政管理局，由国家中医药管理局会同卫生部、国家工商行政管理局批准。目前，在整顿期间停止中药材专业市场的审批。


中药材专业市场所在地的人民政府要建立由当地中药管理、卫生、工商、技术监督、公安等部门共同参加的中药材专业市场管理机构，负责中药材专业市场管理和对进场商户的审查。
中药材专业市场必须建立药材质量检验机构，负责进场交易药材的质检工作，有权依法查处进场交易的各类假冒伪劣商品。
在中药材专业市场设立固定门店的企业和个体经营户必须取得中药材专业市场所在地省级中药、卫生及当地工商部门颁发《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》和《营业执照》后，方可从事经营活动。国家中医药管理局将对中药材专业市场发放《合格证》作出有关规定。


下列药品不准进入中药材专业市场
1、罂粟壳，28种毒性中药材（见附录）
2、国家重点保护的野生动植物药材（家种家养除外）
3、需要经过加工炮制的中药饮片、中成药。
4、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品。
今后举办全国性的中药交流会及国际药材节、国际性的药材博览会必须由主办单位报省级政府审查同意后，报国家中医药管理局批准。
国家中医药管理局将会同卫生部、国家工商行政管理局从以上几方面对现有中药材专业市场制定整顿标准（另发）。凡不符合标准的中药材专业市场要坚决取缔。国家中医药管理局将制定中药材专业市场发展与建设的总体规划，并加以指导，以利于全国中药材专业市场健康有序地发展
。
五、强化知识产权保护，加快新药研究和药品产品结构调整步伐。
逐步建立和完善新药研究条件和运行机制，研究创制我国特有新药，不断开发药物新品种，加快产品结构调整，为医疗保健事业提供安全、有效的新型药物是医药产业能否持续、稳定、高速发展的基础，也是各级医药管理部门主要职责之一。
各级医药管理部门要制定保护知识产权、新药、新产品研制计划和措施；有目的、有计划推动少数大型医药企业同科研单位、高等学校建立各种方式联合，缩短医药产品研制和产业化周期，逐步形成以企业为中心新药、新产品研究开发主体；各省、自治区、直辖市医药管理部门要积极
主动取得各级人民政府支持、领导和帮助，在医药产业发展较快的地区建立新药研究基金，设立新产品研制专项发展基金，对从事新药研究企业，在政策上给予必要支持，以保证医疗事业对药品需求和医药产业的发展。
各级医药管理部门和生产、经营企业要强化知识产权保护意识，严格遵守“中华人民共和国专利法”、“药品行政保护条例”、“中药品种保护条例”等国家有关规定，对严重违法、违纪单位要严肃查处，建议卫生行政部门撤销药品生产批准文号，以至吊销生产、经营企业《合格证》
。
六、针对当前药品生产经营领域中一些比较突出的问题，国家医药管理局和国家中医药管理局要求：
购销药品要公平竞争，禁止采用行贿、索贿等手段购销药品。
各级医药管理部门要加强对药品购销活动的监督，发现药品购销中的不正之风要及时向监察部门报告，要严厉打击药品购销活动中的各种不正之风。
严禁医疗机构以联购联销、联产分销等任何方式变相从事药品批发活动。
举办全国性的药品交流会或各种形式的药品博览会，国际性的药品博览会等，必须由主办单位报省级人民政府审查同意后报国家医药管理局批准，严禁未经批准举办各种形式的药品交流会或博览会。
国家医药管理局和国家中医药管理局将制定和完善药品批发企业设置规划，规范药品批发企业的设置和发展。各省、自治区、直辖市医药管理部门要逐步把当地药品批发企业的发展纳入国家总体规划中。
药品生产经营企业设在外地的办事处，不得进行直接的药品现货购销活动。
药品生产、批发企业可以按照国家有关规定实行承包责任制，但是严禁借承包责任制之名将企业承包给个人经营。禁止个人借用国有或集体的名义进行药品生产经营活动。对已发现的实行个人承包的企业，要坚决吊销《合格证》，并告知同级卫生、工商部门。在这次换证中，暂不换发
《合格证》。
严禁药品批发企业在取得合法证、照后、借合法证、照之名再派生其他相对独立的经销公司、分公司、经理部等。如确需设立，必须按法定程序和条件履行报批手续。对违反本条款规定的，要坚决吊销药品经营企业和非法派生企业的《合格证》。
严禁以出租、转让发票及其他合法票证、《合格证》等各种方式进行违法的药品经营活动；严禁违法零兼批活动；严禁以内部协议等方式与违法的药品经营企业进行各种形式的联营、合作等；严禁向无证、照或证、照不全的药品经营企业和未获执业许可的医疗机构销售药品。
对非法出租、转让发票、证、照以及进行违法联营、合作或者违法销售药品的，要吊销其《合格证》。
药品经营企业异地经营，必须在取得所在地有关部门批准，证、照齐全后方可经营。
药品生产经营企业不得在中药材专业市场销售中成药、化学药品等，对参与上述销售活动的，各省、自治区、直辖市医药管理部门要责令其限期退出，拒不退出的，由企业所在地的省、自治区、直辖市医药管理部门吊销其《合格证》。
国外的药品生产经营企业在中国开办的办事处，不得在中国境内直销药品。
国外药品生产经营企业必须通过中国的代理商方可在中国境内销售其药品。
各省、自治区、直辖市医药管理部门对上述情况要进行限期检查和整顿，要在当地人民政府的领导下，与有关部门互相配合，坚决打击、依法取缔各种形式的药品集贸市场。各地检查整顿的情况要在1995年2月15日前报国家医药管理局和国家中医药管理局。
希望各级医药管理部门以贯彻执行《紧急通知》为契机，不断提高行业管理水平，增强监督管理的力度，全面检查整顿药品市场，规范市场行为，取缔违法经营，为保障人民群众用药方便、及时、安全、有效尽职尽责。

附：28种毒性中药材品名
砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蟊、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、闹阳花、生天仙子、雪上一支蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。



1994年11月3日
新疆维吾尔自治区人大


新疆维吾尔自治区公证条例
新疆维吾尔自治区人大



新疆维吾尔自治区第九届人民代表大会常务委员会第五次会议通过

第一章 总则
第一条 为适应社会主义市场经济发展需要，健全公证制度，预防纠纷、减少诉讼，保护公民、法人及其他组织的合法权益，根据国家有关法律、法规，结合自治区实际，制定本条例。
第二条 本条例所称公证，是指公证机构依法证明当事人的法律行为和有法律意义的事件、文书的真实性、合法性的活动。
第三条 凡在自治区行政区域内从事公证活动以及与公证活动有关的单位和个人，均应遵守本条例。
第四条 公证实行自愿公证与法定公证相结合的原则。
第五条 公证机构办理公证应当出具公证书。公证机构依法出具的公证书具有法律效力，非经法定程序不得撤销。
第六条 自治区司法行政部门主管全区公证工作。
地、州、市、县司法行政部门主管本行政区域内的公证工作。
新疆生产建设兵团司法行政机构是自治区司法行政部门的组成部分，在自治区司法行政部门领导下，负责管理兵团系统的公证工作。

第二章 公证机构和公证员
第七条 公证机构的设立由自治区司法行政部门按照国家有关规定审查批准。
公证机构之间无隶属关系。
第八条 公证机构应当遵守宪法和法律，依法履行职责，禁止下列行为：
（一）超越管辖权限开展公证业务；
（二）违反法定程序进行公证；
（三）采取不正当手段从事公证业务；
（四）违反审批程序设立公证派出机构、更改名称；
（五）其他违法行为。
第九条 公证机构办理公证事务，应当按照国家和自治区规定的收费标准收费。对确有困难的公民、法人及其他组织，可以依照有关规定减免收费。
司法行政部门、公证机构不得擅自规定公证收费项目，提高公证收费标准。
第十条 公证机构应当健全财务制度，加强经费管理，接受财政、物价、审计部门的监督。
第十一条 公证员是按照国家有关规定取得公证员资格，并在公证机构专门从事公证事务的专业人员。
第十二条 公证员执业，应当遵守法律、法规，遵守职业道德和执业纪律，为当事人保守秘密，禁止下列行为：
（一）出具违背事实、违反法律的公证书；
（二）无正当理由推诿和拒绝公证；
（三）收受、索取金钱、有价证券、实物或者谋取其他不正当利益；
（四）未经审批擅自出证；
（五）其他违法违纪行为。
第十三条 公证员履行职务应当持有自治区司法行政部门颁发的《公证员执业证》。《公证员执业证》实行年审注册制度，未经注册不得继续执业。

第三章 公证管辖
第十四条 公证事项由当事人户籍所在地、法律行为或者事件发生地的公证机构管辖。不动产的公证事项，由不动产所在地公证机构管辖，但遗嘱、赠与、声明中涉及不动产的除外。
涉外公证事务，由经批准开办涉外公证业务的公证机构管辖。
第十五条 同一公证事项，应当由同一公证机构管辖。
两个以上公证机构都有管辖权的，由最先受理的公证机构管辖。
第十六条 公证机构之间因管辖发生争议的，应当协商解决；协商不成的，由其共同的上级司法行政部门指定管辖。

第四章 公证业务
第十七条 公证机构按规定办理下列公证事项：
（一）合同（协议）的设立、变更或终止；
（二）委托、赠与、遗嘱的设立、变更或者撤销；
（三）声明书、继承权的确认和财产分割；
（四）房地产的转让、出租、抵押；
（五）出生、死亡、学历、经历、职务、职称、婚姻状况、亲属关系、是否受过刑事处分等；
（六）文件上的签名、印鉴、日期等属实；
（七）文件的副本、节本、译本、影印本与原本相符；
（八）企业资信和经营状况、公司章程、董事会和股东大会决议；
（九）拍卖、招标、投标活动；
（十）收养关系的成立和解除，认领亲子女；
（十一）夫妻财产的约定；
（十二）不可抗力事件；
（十三）抵押贷款合同；
（十四）国有企业的租赁、兼并和产权转让合同；
（十五）国有资产以个人名义在境外注册时，国内投资单位与个人签订的委托协议；
（十六）其他可以公证的法律行为和有法律意义的事件、文书。
法律、法规规定应当公证的事项，按规定执行。
第十八条 公证机构赋予强制执行效力的债权文书应当具备下列条件：
（一）债权文书以给付一定数额的货币、物品、有价证券为内容；
（二）债权文书中载明债务人不履行义务时应受强制执行的意思表示；
（三）债权文书中规定所给付的标的物及给付的时间、地点、方式、数额具体明确，且没有争议。
对符合前款规定条件公证机构依法赋予强制执行效力的债权文书，债务人逾期不履行义务的，债权人可以向有管辖权的人民法院申请执行，受申请的人民法院应当执行。
公证债权文书确有错误的，人民法院应当在裁定书中予以说明，并将裁定书送达双方当事人和公证机构。
第十九条 具有下列情形之一的，可以办理货币、票据、物品、有价证券的提存公证：
（一）债权人无正当理由拒绝或者延迟受领，使债务人无法按时履行给付义务的；
（二）债权人地址不明或者失踪，债权人死亡而继承人不明，债权人无行为能力而其法定代理人不明，致使债务人无法履行给付义务的；
（三）债权人与债务人约定以提存方式履行给付义务的。
办理提存公证后，债务人的债务即为履行。
公证机构办理提存公证后，应当通知债权人在法定期限内领取提存的物品、货币或者有价证券。对不便保存的物品，在公证机构的监督下由债务人变卖提存价款，或者由公证机构委托拍卖企业拍卖，拍卖所得价款由公证机构保存。
第二十条 对于可能灭失或者以后难以取得的证据，当事人可以申请公证机构办理证据保全公证。
第二十一条 公证机构可以办理下列与公证有关的法律事务：
（一）办理抵押登记；
（二）清点、保管遗产，保管遗嘱或者其他文书；
（三）封存样品；
（四）代写法律文书，解答法律咨询；
（五）根据当事人的申请，调解公证事项在履行过程中发生的纠纷；
（六）其他与公证有关的法律事务。

第五章 公证程序
第二十二条 公民、法人及其他组织需要办理公证的，应当向有管辖权的公证机构申请或者委托他人代理申请。
申请办理遗嘱、遗赠、扶养协议、赠与、认领亲子、收养、解除收养、委托、声明、生存及其他与当事人人身有密切关系的公证事项，不得委托他人代理。对于不能委托他人代理的公证事项，当事人确有困难不能到公证机构办理公证的，公证机构应当派公证员到当事人所在地办理。
第二十三条 符合下列条件的公证申请，公证机构应当受理：
（一）申请人与申请的公证事项有利害关系；
（二）申请公证事项的当事人、利害关系人对公证的事项无争议；
（三）申请事项属于公证业务范围；
（四）申请事项属于公证机构管辖。
公证机构对不符合上述条件的申请事项，应当作出不予受理的决定，并书面通知当事人。
第二十四条 公证员有下列情形之一的，应当自行回避；当事人也可以申请公证员回避：
（一）是本公证事项的当事人或者当事人的近亲属的；
（二）与本公证事项有利害关系的；
（三）与本公证事项的当事人有其他关系，可能影响正确办证的。
前款规定，适用于接触该公证事项的翻译、鉴定等有关人员。
第二十五条 公证机构受理公证申请后，应当审查当事人的身份、民事行为能力以及有关的材料。
当事人应当向公证机构如实陈述与公证事项有关的事实，并按要求提供有关证明材料。
第二十六条 公证机构有权就公证事项进行调查、检验物证、勘验现场，查询有关档案、资料、资产等情况。
第二十七条 公证机构对专业性、技术性较强的公证事项，可以委托法定的专业机构进行鉴定、检索。
鉴定机构和鉴定人对于公证机构委托进行鉴定的事项，应当制作鉴定书，并在鉴定书上签名、盖章。
第二十八条 事实清楚、证据充分、符合法律规定的事项，公证机构应当在受理后十日内出具公证书，需要调查核实的，办理期限可以延长二十日；复杂疑难的公证事项，经公证机构负责人批准，可以适当延长办理期限，但最长不得超过六个月。
对于不真实、不合法的事项，公证机构应当拒绝公证，并书面通知当事人。
第二十九条 办理招标、开奖、拍卖等现场公证事项，承办公证员应当亲临现场监督，对其真实性、合法性予以审查核实，对真实、合法的公证事项当场宣读公证词。
第三十条 公证机构在出具公证书之前，遇有下列情形之一的，应当终止公证：
（一）公证书生效前当事人撤回申请的；
（二）因当事人死亡、法人或者其他组织终止不能继续办理或者继续办理已无意义的；
（三）因当事人原因致使在六个月内不能办结的。
第三十一条 公证机构对出具的违反公证程序或者不真实、不合法的公证书，应当予以撤销。
县级以上司法行政部门发现违反公证程序或者不真实、不合法的公证书，应当责成出具该公证书的公证机构撤销或者直接作出撤销的决定。

第六章 法律责任
第三十二条 公证机构违反本条例，具有第八条所列行为之一的，由县级以上司法行政部门视情节轻重，分别给予警告、责令停业整顿，可并处五百元以上三千元以下罚款。
第三十三条 公证员违反本条例，具有第十二条所列行为之一的，由县级以上司法行政部门分别给予警告、停止执业三个月以上一年以下的处罚；情节严重的，由自治区司法行政部门吊销《公证员执业证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十四条 公证机构因过错出具错误公证书，给公民、法人和其他组织造成直接经济损失的，应当依法承担赔偿责任。
当事人提供虚假证明材料造成危害后果的，应当承担相应的法律责任。
第三十五条 公民、法人和其他组织冒用公证员、公证机构名义进行证明活动，伪造、变造公证书、公证机构印章或者拒绝、阻碍公证人员依法执行职务，违反治安管理的，由公安机关依法给予治安处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十六条 申请人或者利害关系人对公证机构出具的公证书和不予受理、拒绝公证、撤销公证文书的决定有异议的，可以在接到决定书之日起十五日内，向主管该公证机构的司法行政部门申诉，司法行政部门应当在十五日内作出处理决定。
申请人、利害关系人或者公证机构对司法行政部门作出的处理决定不服的，可以依法申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。
公证机构、公证员对司法行政部门的行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。

第七章 附则
第三十七条 本条例自1999年1月1日起施行。



1998年9月25日